氢溴酸高乌甲素注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：氢溴酸高乌甲素注射液
英文名称： Lappaconite Hydrobromide Injection
汉语拼音： Qingxiusuan Gaowujiasu Zhusheye
【成份】
本品主要成份为氢溴酸高乌甲素，其化学名称为：( 1α , 14α , 16β )- 20 - 乙基- 1 , 14 , 16 -

三甲氧乌头烷- 4 ， 8 ， 9 - 三醇- 4 -[ 2 - （乙酰氨基）]苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。
其化学结构式：



分子式： C ₃₂ H ₄₄ N ₂ O ₈ · HBr · H ₂ O

分子量： 683.64

辅料 ：磷酸盐缓冲液、 活性炭（供注射用）。

【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于中度以上疼痛。
【规格】 2mL:4mg
【用法用量】肌内注射：一次 4mg ，一日 1 ～ 2 次，或遵医嘱。

静脉滴注：一日 4 ～ 8mg ，溶于葡萄糖氯化钠注射液 500mL 中静滴。
【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。
【禁忌】尚不明确。

【注意事项】本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理学
本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的 7 倍。
毒理学
本品无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果：大鼠经口 LD ₅₀ 为 20mg/kg ；小鼠腹腔注射 LD ₅₀ 为 9.1mg/kg ，静脉注射 LD ₅₀ 为 6.9mg/kg 。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭保存。
【包装】玻璃安瓿， 5 支/盒， 10 支/盒。
【有效期 】 24 个月 。
【执行标准】 YBH12412004

【批准文号】国药准字 H20044782
【药品上市许可持有人】

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【生产企业】
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